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助力藥劑開發,日本丘比Kewpie在中國的藥用輔料有這些

更新時間:2022-06-29   點擊次數:2044次

日本丘比Kewpie已成立超過100年了,也許你還不知道,除了你熟悉的沙拉醬,日本丘比Kewpie依靠自己的研發技術,生產多種藥用原輔料產品來助力中國藥品開發。中國的藥輔市場,日本丘比Kewpie供應了這些藥用原輔料產品。

日本丘比Kewpie成立于1919年,是的卵磷脂和玻璃酸鈉等原輔料的生產廠家。其雞蛋相關聯的業務,為其在雞蛋相關領域的研究打下了堅實的技術基礎。運用多年積累的技術經驗,開發和豐富了多種產品來滿足客戶需求,在為客戶的藥品開發中提供多種解決方案,尤其是與艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司在中國市場的攜手,為中國客戶提供了高品質的產品和服務,獲得了普遍贊譽。

在丘比Kewpie的藥用產品線中,已獲得DMF和CFDA登記號的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等產品被日本國內外的原研廠家多次采用,而且對于中國企業開發新產品有巨大幫助。隨著日本丘比產品在中國接受度的提高和終端注射液產品的多樣化,藥用輔料產品也在不斷豐富。

艾偉拓作為丘比Kewpie在中國的unique代理商,擁有十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規且有行動高效的團隊為客戶提供精細化的定制服務。作為日本丘比Kewpie的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記,其中膽固醇已關聯審評。AVT為您的制劑提供全面保障!

截至2020年初,艾偉拓已擁有21個注冊登記產品,其中3個原料產品、18個輔料產品,讓您在產品開發過程中可放心選用。AVT已備案登記產品情況整理如下:

 

品種名稱(均為供注射用)

DMF號

登記號

用途

玻璃酸鈉(HA-SHL)

33346

Y20180000263

骨關節注射液,手術粘彈劑

玻璃酸鈉(HA-AML)

30316

Y20180000169

玻璃酸鈉滴眼液等

玻璃酸鈉(HA-AM)

14727

Y20190009269 (A)

骨關節注射液,滴眼液

蛋黃卵磷脂(PL-100M)

15449

F20190001254 (A)

乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳

蛋黃卵磷脂(PC-98T)

7659

F20170000623 (A)

前列地爾注射液乳化劑

1-硬脂酰溶血磷脂酰膽堿

25330

F20170000006

溫敏脂質體膜成分

膽固醇(供注射用)

24780

F20170000106 (A)

脂質體膜成分,已過關聯審評

蛋黃磷脂酰甘油

8997

F20170000042

維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等

二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)

19820

F20180000192

外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分

培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

25329

F2017000595

長循環脂質體

氫化大豆磷脂酰膽堿

27072

F20170000148

鹽酸多柔比星脂質體等

二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)

6252

F20180000837

柔紅霉素脂質體,伊立替康脂質體,復方脂質體,脂質體微泡造影劑等

二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)

19577

F20180000839

布比卡因多囊脂質體

二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)

32797

F20180000838

布比卡因脂質體

三辛酸甘油酯(供注射用)

22815

F20180000840

布比卡因脂質體

二硬脂酰磷脂酰甘油

9015

F20190000439

兩性霉素B脂質體等

二肉豆蔻酸磷脂酰膽堿

9005

暫無登記計劃

脂質體

DOPC

28883

F20190000371

脂質體膜成分

POPG

19821

暫無登記計劃

乳化劑、肺表面活性劑

DOPE

28884

暫無登記計劃

脂質體

油酸(供注射用)

/

F20190001047 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

油酸鈉

/

F20190001608 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

海藻糖(供注射用)(無菌)

034401

F20190000452

生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

甘油

/

F20170000492

注射劑滲透壓調節劑

蔗糖(供注射用)

035209

F20200000093

生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

 

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