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艾偉拓糖類(lèi)產(chǎn)品完成SGS第三方審計(jì)

更新時(shí)間:2022-04-06   點(diǎn)擊次數(shù):956次

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年,十余年來(lái)一直專(zhuān)注于注射級(jí)藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。目前,公司在生物保護(hù)劑條線共有三款產(chǎn)品:海藻糖(供注射用)(無(wú)菌),海藻糖(供注射用)以及蔗糖(供注射用),均符合USP、EP、ChP等國(guó)際主流藥典中對(duì)注射級(jí)輔料的質(zhì)量要求,已完成中美雙報(bào),本地化生產(chǎn),產(chǎn)能足、供應(yīng)快,性價(jià)比高。艾偉拓已與眾多醫(yī)藥企業(yè)建立起長(zhǎng)期合作關(guān)系,穩(wěn)定供應(yīng)上述產(chǎn)品,為中國(guó)制劑行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

 

由于糖類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售情況良好,不斷有客戶提出現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)需求,但由于疫情時(shí)有反復(fù),且客戶群體較廣,無(wú)法及時(shí)滿足所有客戶的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)需求。

 

為了給客戶提供更好的服務(wù),我司委托第三方審計(jì)公司SGS對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行了審計(jì),第三方審計(jì)報(bào)告已于21年底出具,該審計(jì)報(bào)告可有償提供給有需要的客戶,具體獲取方式請(qǐng)通過(guò)文末郵箱聯(lián)系我司*。

 

 

審計(jì)

 

SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是SGS集團(tuán)和隸屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局系統(tǒng)的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)科技集團(tuán)于1991年共同成立,經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展,在全國(guó)已建成了90多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和200多間實(shí)驗(yàn)室,擁有15,000多名專(zhuān)業(yè)人員。

 

本次審計(jì),SGS參照的文件是IPEC-PQG GMP(《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》,由國(guó)際藥用輔料聯(lián)盟(IPEC)和藥品質(zhì)量小組(PQG)聯(lián)合修訂),以及公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序和GMP相關(guān)文件。

 

此次SGS的專(zhuān)業(yè)審計(jì)是對(duì)艾偉拓高品質(zhì)糖類(lèi)輔料的認(rèn)證和認(rèn)可,艾偉拓將繼續(xù)專(zhuān)注注射級(jí)輔料,持續(xù)提升產(chǎn)品品質(zhì)和推陳出新,不斷滿足生物制藥客戶對(duì)注射級(jí)別藥用輔料的國(guó)產(chǎn)化的需求。

 

 

 

 

 

艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

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